НОРМАКС

Нормакс (Normax). Фирма-производитель: Ipca Laboratories. Международное название: Norfloxacin. Коды АТХ: J01MA06.

Фармакологическое действие. Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Salmonella spp., Shigella spp.,Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Serratia spp., Yersinia spp. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующих пенициллиназу, и метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, некоторых штаммов Streptococcus spp. К препарату мало чувствительны Enterococcus и Acinetobacter. К Нормаксу устойчивы анаэробные бактерии.

Фармакокинетика. При приеме внутрь абсорбируется 30-40% дозы, прием пищи снижает скорость абсорбции. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях мочеполовой системы. Около 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. При местном применении препарата терапевтическая концентрация активного вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или в тканях уха.

Показания. Для приема внутрь. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: заболевания мочевыводящих путей; инфекции органов малого таза (включая аднексит, простатит); кишечные инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции придаточных пазух носа, глотки, гортани, среднего уха; офтальмологические инфекции.
Для местного применения. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: конъюнктивиты (включая гонококковые); кератиты; кератоконъюнктивиты; корнеальная язва; блефариты; блефароконъюнктивиты; наружный отит; острый и хронический гнойный средний отит. Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств. Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.

Режим дозирования. Внутрь принимают по 400 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях разовую дозу можно увеличить до 800 мг. Длительность лечения определяется индивидуально. Минимальный курс лечения составляет 3 дня. Местно при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1-2 капли каждые 15-30 мин, затем частоту инстилляций уменьшают. При умеренно выраженном процессе назначают по 1-2 капли 2-6 раз/сут. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза/сут в течение 1-2 мес и более. При заболеваниях уха назначают по 2-3 капли 4-6 раз/сут. При выраженном воспалительном процессе - по 2-3 капли каждые 2-3 ч, постепенно снижая частоту применения препарата по мере стихания симптомов инфекционного процесса.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: возможны явления диспепсии.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружения, расстройства сна.
Со стороны мочевыделительной системы: возможен интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: при приеме внутрь и местном применении возможны кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Противопоказания. Детский и подростковый возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к норфлоксакцину и другим препаратам фторхинолонового ряда.

Беременность и лактация. В настоящее время отсутствуют достоверные клинические данные, подтверждающие безопасность применения Нормакса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания. Нормакс в форме таблеток следует с осторожностью применять у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, выраженными нарушениями функции печени и/или почек. Препарат следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, магний, цинк или сукральфат. Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения. Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев). Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Нормакс не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном приеме Нормакса и варфарина усиливается антикоагулянтное действие последнего. При одновременном приеме Нормакса и циклоспорина отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном приеме Нормакса с антацидами или препаратами, содержащими железо, магний, кальций, цинк, сукральфат, абсорбция норфлоксацина снижается за счет образования комплексонов с ионами металлов.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в прохладном, сухом, защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таблетки: норфлоксацин — 400 мг. 6-шт. упаковки безъячейковые контурные (1). Пачки картонные.
Капли глазные и ушные. 1 мл: норфлоксацин — 3 мг, бензалконий хлорид, вода стерильная. 5-мл. флаконы (1). Пачки картонные.