ФЕНИСТИЛ

Фенистил — гель.

ФЕНИСТИЛ (FENISTIL). Фирма-производитель: Novartis Consumer Health. Международное название: Dimetindene. Коды АТХ: D04AA13.

Фармакологическое действие. Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. При местном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 2-4 ч.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь Фенистила в форме капель C_max в плазме крови достигается в течение 2 ч. При местном применении препарата в форме геля активное вещество быстро проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
Распределение. В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.
Метаболизм. Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
Выведение. После однократного приема внутрь препарата в форме капель T_1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью.

Показания. Для приема внутрь симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия); кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом); зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например, при ветряной оспе; укусы насекомых; как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.
Для наружного применения зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.

Режим дозирования. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточная доза обычно составляет 100 мкг/кг. Кратность назначения - 3 раза/сут. Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.

Побочное действие. При приеме внутрь:
Со стороны ЦНС: часто, особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.
Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т. ч. тошнота), сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.
Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
При наружном применении:
Местные реакции: в редких случаях - слабо выраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.

Противопоказания. Закрытоугольная глаукома; нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы); повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

Беременность и лактация. Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача. Не рекомендуется назначать Фенистил кормящей матери в период лактации.

Особые указания. С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Использование в педиатрии. С осторожностью назначают Фенистил в форме капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется. При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Передозировка. Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В далеко зашедших случаях возможно углубление комы с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом. О случаях летального исхода при передозировке Фенистила капли не сообщалось.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС, в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, препаратов для наркоза, а также этанола возможно усиление седативного действия этих препаратов. Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС. При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Условия и сроки хранения. Раствор капли следует хранить при температуре не выше 30 °C; предохранять от воздействия света и тепла. Гель следует хранить при температуре не выше 25 °C. Срок годности препарата - 3 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, состав и упаковка. Раствор-капли для приема внутрь 0.1%. 1 мл (20 капель): диметиндена малеат 1 мг; метилпарагидроксибензоат (консервант Е 218); спирт этиловый 94%; натрия фосфат дигидрат дегидрогенизированный; сорбитол; вода очищенная. 20 мл - флаконы темного стекла (1). Пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1%. 1 г: диметиндена малеат 1 мг; бензалконий хлорид; натрия ЭДТА; карбопол 974Р; натрия гидроксид 30%; пропиленгликоль; вода дистиллированная. 30 г - тубы (1). Пачки картонные.