Что следует знать про получение регистрационного удостоверения?
Потребность оформления такого сертификационного документа связана с определённой группой товара, в основном, это изделия и спецоборудование, применяемые в сфере здравоохранения. Стоит заметить, что при условии отсутствия такого документа, как регистрационное удостоверение, предприятие не имеет легальных оснований осуществлять производство, продажу, а также распространение медтоваров, перевозить их через рубеж, а также применять в медучреждениях.
Важно сказать, что регистрационное удостоверение не имеют права получить физлица, оно выдается исключительно юридическим компаниям и лицам, которые имеют регистрацию частного предпринимателя. Оформление такого документа осуществляется в строгом соответствии с актуальными нормами и правилами относительного данного процесса сертификации.
Как происходит оформление регистрационного удостоверения?
Изначально предпринимателю-получателю необходимо предоставить пакет документации с отражением в нем информации не только о компании, но также о производстве продукции, технических документов на сам товар. После этого выполняется проверка медицинского спецоборудования и изделий на соответствие требованиям и нормам качества, которые установлены законодательством. Решение принимают на протяжении трех-четырех месяцев с того момента, как были поданы документы.
Сколько действует сертификационный документ?
Временные ограничения выданного регистрационного свидетельства зависят от многочисленных факторов, в частности, от следующих:
- персональные особенности изделий и оборудования;
- полнота объёма прилагаемых документов;
- наличие прочих сертификатов безопасности, а также качества;
- тип спецоборудования, медпрепарата, изделия, которое требует оформления регистрационного свидетельства;
- сложности осуществления процедуры экспертизы и персональные особенности в сфере осуществления токсических, а также медицинских исследований и тестирований.
Как правило, период действия такого сертификационного документа равен приблизительно десяти годам.
Источник: gsg-rt.ru.
Mstyslav Chernov
Комментарии читателей Оставить комментарий