От советских космонавтов обычным россиянам – «лекарство для ума» вернулось в аптеки

«Лекарство для ума», основа которого была разработана более 30 лет назад учеными Института медико-биологических проблем РАН, изначально нашло свое место в аптечке каждого советского космонавта

Отечественный ноотропный препарат Фенотропил вновь вернулся в российские аптеки. Практически тринадцать лет он занимал свое место в клинической терапии и был незаменимым помощником российских специалистов. И вот он снова вернулся на рынок в 2022 году. Как препарат не потерял актуальности через 30 лет после своей разработки, и какой путь должна проделать каждая таблетка с производства и до аптечной витрины – в материале https://lenta.ru/articles/2022/06/03/um/.

Возвращение проверенного ноотропа

Производством данного препарата займется отечественная фармакологическая организация «Валента Фарм». Уже летом 2022 года были поставлены первые партии Фенотропила в российские аптеки. Препарат применяется у пациентов с симптомами нарушения памяти и проблемами с концентрацией внимания, ввиду своего с ноотропного действия – активизацией обмена веществ в нервных клетках, улучшением кровоснабжения мозга и повышением устойчивости клеток. Исследования, которые постоянно проводятся силами Научно-Промышленного центра «Валента Фарм», расположенного в городе Щелково, проверили и доказали, что данная «таблетка для ума» не вызывает привыкания, зависимости и синдрома отмены. Это позволило Фенотропилу широко применяться российскими врачами.

Почти пять лет назад в 2017 году данный ноотроп пропал с аптечных полок. Это стало большой проблемой для потребителей, так как должных альтернатив на рынке представлено не было. Однако в текущий момент в санкционных условиях, когда правительством был взят курс на наращивание объемов заполнения фармакологического рынка отечественными препаратами вплоть до 65% от всего состава, «Валента Фарм» заверяет, что готова соответствовать новым условиям, и полный объем ее продукции будет поставляться в количестве не менее 100 млн. единиц товара в год.

«Лекарство для ума», основа которого была разработана более 30 лет назад учеными Института медико-биологических проблем РАН, изначально нашло свое место в аптечке каждого советского космонавта, так как помогало им справляться со стрессом и усталостью при выполнении своих обязанностей на орбите. Позже Фенотропил плотно вошел в жизнь как студентов, так и людей пожилого возраста, в стороне не остались даже обычные рабочие люди с ночным или другим нестандартным и даже экстремальным графиком. Например, в некоторых странах ноотропы принимают полицейские для того, чтобы сохранять эффективность независимо от текущего времени суток.

Крупнейшее производство Восточной Европы в Щелково

Упомянутое ранее НПК «Валента Фарм», на базе которого и происходит весь цикл производства Фенотропила – не просто предприятие, а настоящая технологическая точка притяжения фармакологического сообщества. На территории в 19 тыс. м² располагается не только сам производственный цех, но и множество прочих сопутствующих предприятий. В границах НПК находится крупный научно-исследовательский центр, где и происходит разработка новых позиций, которые компания выводит на рынок. Также там расположена лаборатория контроля качества, где осуществляется поэтапный контроль выпускаемой продукции на международном уровне, и среди прочего на территории НПК находятся высокофункциональный складской комплекс и офисные помещения.

Компания «Валента Фарм» стремится к максимально возможной автоматизации производственных процессов. Это позволяет освободить сотрудников от «конвейерных» задач и оптимизировать штат, добиваясь максимально возможной эффективности всего производственного процесса.

Путь «таблетки для ума» от разработки до аптечной витрины

Отслеживание всего пути изготовления каждой таблетки достигается перманентным мониторингом каждого процесса на производстве НПК. Путь любого лекарственного средства начинается, как бы банально это не звучало, с разработки группой квалифицированных ученых научно-исследовательского центра компании. Далее следует массовое изготовление и фасовка товара для конечной доставки.

Предварительный этап идет в начале изготовления любого лекарства и может быть описан двумя стадиями:

• Доклинические исследования, которые предполагают самые подробные исследования и проверку эффективности и безопасности препарата до внедрения лекарственного средства во врачебную практику.
• Клинические исследования, которые представляют собой вторую ступень контроля по отслеживанию эффективности и безопасности препарата, но уже с настоящими пациентами.

Говоря о Фенотропиле, данный препарат прошел через целую серию из всех стадий исследований с учетом высочайших стандартов. Данные испытания доказали не только эффективность данного лекарственного средства, но и его безопасность, отсутствие привыкания, зависимости и синдрома отмены.

За предварительными испытаниями следует массовое производство препарата. Данный процесс может значительно различаться в зависимости от типа лекарственного средства. Так как мы особо пристально сейчас рассматриваем Фенотропил, но и проследуем по пути его изготовления. Для твердых лекарственных форм, каждая таблетка должна пройти через стадию гранулирования, в которой порошкообразный материал предварительно делится на своеобразные зерна фиксированного объема. Полученные гранулы затем проходят через процесс прессовки, в результате которого мы и получаем привычные таблетки. Параллельно с этим другие научные специалисты определяют для каждого лекарственного средства на производстве условия изготовления, хранения и транспортировки, так как данные аспекты могут отличаться для каждого конкретного препарата. Финальным этапом изготовления является повторный контроль для подтверждения безопасности и эффективности получившегося лекарства по отношению к конечному потребителю.

Упаковка также может отличаться, в зависимости от типа изготовленной продукции – картонная упаковка, тара из стекла или пластика и т.д. Определив подходящий вид, упакованный и расфасованный препарат с вложенной инструкцией отправляет на склад, откуда после этого доставляется в аптеки по всей стране.

Весь процесс был описан упрощенно и по возможности схематично, однако он включает в себя сотни нюансов и понимание того огромного пути, который должна проделать одна «таблетка для ума», чтобы попасть к нам в руки позволяет поистине оценить то усилие, которое прикладывают «Валента Фарм» для приближения нас к быту советских космонавтов.

Каждый человек хотя бы раз в жизни принимал какие-то ноотропы, не осознавая этого. Такое название, как 1,3,7-триметилпурин-2,6-дион может показаться кому-то диким набором химических элементов, однако на деле — это название кофеина, который является неотъемлемой частью жизни огромной части населения. Мы так привыкли к стимуляции когнитивных функций с помощью утренней чашки кофе, что уже не отделяем ее от своего привычного досуга.

Фото: «Валента Фарм», valentapharm.com