ДЕ-НОЛ

Де-Нол.

Де-Нол (De-Nol). Фирма-производитель: Yamanouchi Europe. Международное название: Bismuthate tripotassium dicitrate. Коды АТХ: A02BX05.

Фармакологическое действие. Противоязвенный препарат. Оказывает гастропротекторное действие. В кислой среде желудочно-кишечного тракта Де-Нол образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и предохраняет от воздействия желудочного сока. Де-Нол усиливает синтез эндогенных простагландинов в слизистой оболочке желудка, стимулирует секрецию бикарбонатов и слизи эпителием желудка, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Кроме того, Де-Нол обладает противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика. Висмута субцитрат не абсорбируется из ЖКТ. Однако в течение всего периода лечения незначительное количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь. Висмут, поступивший в кровь, выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Показания. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori; хронический гастродуоденит, ассоциированный с Helicobacter pylori, в фазе обострения.

Режим дозирования. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 120 мг 4 раза/сут за 30 мин до завтрака, обеда и ужина и перед сном или по 240 мг 2 раза/сут за 30 мин до или через 2 ч после приема пищи.
Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в дозе 240 мг/сут. Таблетки следует принимать, запивая 1-2 глотками воды (но не молока). Лечение проводят в течение 4-6 недель. При необходимости оно может быть продлено до 8 недель. После этого следует сделать перерыв на 8 недель, в течение которого не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут. При обнаружении у больного бактерии Helicobacter pylori рационально сочетать лечение Де-Нолом с приемом внутрь метронидазола в дозе 250 мг 4 раза/сут в течение 10 дней и амоксициллина в дозе 250 мг 4 раза/сут в течение 10 дней. В случае непереносимости или повышенной чувствительности к амоксициллину рекомендуется прием тетрациклина в дозе 500 мг 3 раза/сут. Эффективность такой терапии по уничтожению Helicobacter pylori достигает 95%.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Противопоказания. Выраженное нарушение функции почек; беременность; лактация; повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация. Де-Нол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания. Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах из-за возможного развития обратимой энцефалопатии. Показано, что по окончании лечения концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. Де-Нол может быть эффективен при лечении диспептических явлений у пациентов, имеющих в семейном анамнезе язвенные заболевания ЖКТ. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. Во время лечения Де-Нолом следует воздерживаться от употребления алкоголя. Образующийся в результате приема Де-Нола висмута сульфид может являться причиной черной окраски кала. Такое изменение окраски кала легко отличить от кала с примесью крови. За 30 мин до и после приема препарата необходимо воздержаться от приема напитков, твердой пищи, молока, антацидных препаратов.

Передозировка. Симптомы: при частом превышении терапевтических доз препарата возможно обратимое нарушение функции почек.
Лечение: при появлении признаков интоксикации препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении с антацидами и препаратами, снижающими желудочную секрецию, эффективность Де-Нола снижается. При одновременном применении Де-Нол уменьшает абсорбцию антибиотиков группы тетрациклина. При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут (викалин, викаир, ротер), повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таблетка: трехокись висмута в форме коллоидного субцитрата висмута 120 мг, калия цитрат, аммония цитрат, кукурузный крахмал, повидон К30, калий полакрилиновый, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза. 8-шт. упаковки ячейковые контурные (7, 14). Пачки картонные.