ФИЛГРАСТИМ

ФИЛГРАСТИМ (FILGRASTIM).

Фармакологическое действие. Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор. Иммуномодулятор. Представляет собой высокоочищенный негликолизированный белок. Регулирует продукцию функциональных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Вызывает заметное повышение нейтрофилов в течение 24 ч и незначительное увеличение моноцитов.

Фармакокинетика. Объем распределения составляет около 150 мл/кг. Не кумулирует. Период полувыведения составляет около 3.5 ч, клиренс - около 0.6 мл/мин/кг.

Показания. Для сокращения продолжительности нейтропении и частоты появления фебрильной нейтропении на фоне химиотерапии цитотоксическими средствами по поводу немиелоидных злокачественных заболеваний. Для активации аутологичных клеток-предшественников периферической крови после миелодепрессивной или миелоабластивной терапии, чтобы ускорить восстановление кроветворения за счет введения этих клеток. Тяжелая врожденная периодическая или злокачественная нейтропения (количество нейтрофилов менее 500/м³).

Режим дозирования. Индивидуальный. Вводят п/к в дозе 5-12 мкг/кг, в/в капельно в дозе 5-10 мкг/кг. Частота применения устанавливается в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочное действие. Со стороны костно-мышечной системы: возможны боли в мышцах или костях.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна дизурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение уровней ЛДГ, ЩФ и ГГТ в плазме крови.

Противопоказания. Синдром Костмана. Повышенная чувствительность к филграстиму. Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания. Безопасность и эффективность при миелодисплазии, остром бластном лейкозе или хроническом миелолейкозе, аутоиммунной нейтропении не установлена. С осторожностью применяют при любом миелоидном предопухолевом заболевании. Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции печени. У пациентов с тяжелой хронической нейтропенией может вызывать незначительное повышение количества циркулирующих эозинофилов и базофилов по сравнению с исходным уровнем. При длительной терапии у этой категории пациентов может отмечаться увеличение селезенки, которое у небольшого количества больных прогрессирует, а также тромбоцитопения; реже - головные боли, диарея, анемия, носовые кровотечения, увеличение печени, кожная сыпь, остеопороз, кожный васкулит; очень редко - протеинурия, гематурия. С осторожностью применяют на фоне химиотерапии в высоких дозах. Не предотвращает развитие тромбоцитопении и анемии. В период лечения необходим тщательный и регулярный контроль картины периферической крови. Ввиду чувствительности быстро делящихся клеток костного мозга к угнетающим кроветворение цитотоксическим средствам, не рекомендуется применять филграстим в течение 1 сут до или после применения этих средств. Безопасность и эффективность применения у новорожденных не установлена. Филграстим в форме раствора для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС.

Лекарственное взаимодействие. Клинические данные по лекарственному взаимодействию филграстима с другими препаратами ограничены.