СУПРАСТИН

Супрастин (раствор для инъекций).

Супрастин — таблетки.

СУПРАСТИН (SUPRASTIN). Фирма-производитель: Egis Pharmaceuticals. Международное название: Chloropyramine. Коды АТХ: R06AC03.

Фармакологическое действие. Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Распределение. Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизм. Метаболизируется в печени.
Выведение. Вводится преимущественно почками в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания. Аллергические заболевания, в т.ч.: крапивница; сывороточная болезнь; ангионевротический отек; поллиноз (сенная лихорадка); аллергические ринопатии; аллергические конъюнктивиты; Кожные заболевания, в т.ч.: контактный дерматит; острая и хроническая экзема; лекарственные сыпи; зудящие дерматозы. Зуд при укусах насекомых.

Режим дозирования. Назначают внутрь, в/м и в/в. Взрослым внутрь назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут; при необходимости увеличивают суточную дозу до 150 мг. Детям препарат назначают в следующих дозах: 
возраст 1-12 месяцев — по1/4 таб. (6.25 мг) 2-3 раза/сут (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
возраст 2-6 лет — по 1/3 таб. (8.3 мг) 2-3 раза/сут;
возраст 7-14 лет — по 1/2 таб. (12.5 мг) 3 раза/сут.
Таблетки следует принимать после еды.
В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с парентерального применения препарата. В начале лечения Супрастин вводят в/в, затем - в/м, а в конце переходят на прием препарата внутрь. Взрослым препарат вводят в/м или в/в - по 20-40 мг (1-2 мл раствора). Начальная доза раствора для инъекций для детей в возрасте от 1 мес до 1 года составляет 5 мг (0.25 мл раствора); от 1 года до 6 лет - 10 мг (0.5 мл раствора); от 6 до 14 лет - 10-20 мг (0.5-1 мл раствора). Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов. Максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг массы тела.

Побочное действие. Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко - затрудненное мочеиспускание.

Противопоказания. глаукома (для парентерального введения); доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания (для парентерального введения); одновременный прием ингибиторов МАО (для парентерального введения); язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального введения); острый приступ бронхиальной астмы; беременность; лактация (грудное вскармливание); ранний детский возраст до 1 мес; повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.

Беременность и лактация. Супрастин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания. С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца. С особой осторожностью следует назначать препарат внутрь при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы. При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками. Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.
Использование в педиатрии. Детям препарат следует назначать с осторожностью из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным препаратам.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Передозировка. Симптомы: у детей - возбуждение, беспокойство, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем - сосудистый коллапс, кома. У взрослых - заторможенность, депрессия, кома; затем - психомоторное возбуждение, судороги; редко - гипертермия и гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема препарата внутрь); по показаниям - противосудорожные средства, ИВЛ и другие реанимационные мероприятия.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков. При одновременном применении Супрастина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия Супрастина на ЦНС.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в защищенном от прямого солнечного света месте, при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек. Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту. Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таб.: хлоропирамина гидрохлорид 25 мг; лактоза; крахмал; тальк; натрия амилопектин; желатин; кислота стеариновая. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2). Пачки картонные. 20 шт. - банки темного стекла (1). Пачки картонные.
Раствор для инъекций. 1 амп.: хлоропирамина гидрохлорид 20 мг. 1 мл - ампулы (5). Упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные.