ТРУКСАЛ

Труксал.

ТРУКСАЛ (Truxal). Фирма-производитель: H. Lundbeck. Международное название: Chlorprothixene. Коды АТХ: N05AF03.

Фармакологическое действие. Антипсихотический препарат (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие. Антипсихотическое действие Труксала связано с его способностью блокировать допаминовые рецепторы, блокада которых определяет также антиэметическое и анальгезирующее действие препарата. Труксал блокирует серотониновые 5-HT₂-рецепторы, альфа₁-адренорецепторы, а также гистаминовые H₁-рецепторы, чем обусловлено его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное действие.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь хлорпротиксен быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max активного вещества в плазме крови достигается через 1-4 ч. Биодоступность составляет около 50%.
Выведение. T_1/2 составляет около 15 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с калом и мочой.

Показания. Психозы, в т.ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и наркоманиях; гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов; нарушения поведения у детей; депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства; бессонница; болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Режим дозирования. При психозах, в т.ч. при шизофрении и маниакальных состояниях, в начале лечения препарат назначают в дозе 50-100 мг/сут с последующим постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта, обычно - до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут. Суточную дозу Труксала, как правило, делят на 2-3 приема. Учитывая выраженное седативное действие Труксала, меньшую часть суточной дозы рекомендуется принимать в дневное время, а большую - вечером.
Для лечения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме и наркоманиях суточная доза составляет 500 мг в 2-3 приема. Курс лечения обычно составляет 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза - 15-45 мг/сут - позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.
Пожилым пациентам при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания препарат назначают в дозе 15-90 мг/сут, как правило, в 3 приема.
Детям для коррекции нарушений поведения Труксал назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.
При депрессивных состояниях, неврозах, психосоматических расстройствах назначают препарат в дозе до 30 мг перед сном. У этой категории пациентов Труксал можно применять в виде монотерапии или как дополнительное средство к терапии антидепрессантами. Поскольку при применении Труксала не развивается привыкание или лекарственная зависимость, он может применяться длительно.
При бессоннице назначают по 15-30 мг за 1 ч до сна.
При болевом синдроме Труксал назначают в дозах от 15 мг до 300 мг в комбинации с анальгетиками.

Побочное действие. Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; редко - головокружение; очень редко - экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях - снижение порога судорожной готовности.
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - сухость во рту; редко - запор; при длительном применении в высоких дозах возможна холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, ортостатическая гипотензия (особенно при применении в высоких дозах).
Со стороны эндокринной системы: редко - дисменорея; при длительном применении, особенно в высоких дозах - галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.
Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при длительном применении, особенно в высоких дозах - повышение аппетита, увеличение массы тела.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: редко - кожные высыпания.

Противопоказания. Острое отравление алкоголем, барбитуратами или опиатами; повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация. Труксал не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Особые указания. Труксал следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, нарушениях кроветворения, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы. На фоне применения Труксала возможен ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное повышение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ. Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном применении Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы последних. В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, избегать повышенной инсоляции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения препаратом Труксал следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте).

Передозировка. Симптомы: возможно усиление указанных выше побочных эффектов, выраженность которых, как правило, зависит от дозы.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие. Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами. Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств. При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств. Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии. Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы. Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Условия и сроки хранения. Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1 таблетка: хлорпротиксена гидрохлорид — 5 мг; 15 мг; 25 мг. 100-шт. контейнеры пластиковые.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1 таблетка: хлорпротиксена гидрохлорид — 50 мг. 50-шт. контейнеры пластиковые.