КЛИМОНОРМ

Климонорм.

КЛИМОНОРМ (KLIMONORM). Фирма-производитель: Jenapharm. Международное название: Levonorgestrel and Estrogen. Коды АТХ: G03FA11.

Фармакологическое действие. Эстроген-гестагенный препарат для последовательного приема. Восполняет недостаток женских половых гормонов в менопаузе. Препарат купирует соматические, психо-вегетативные и другие климактерические эстроген-зависимые симптомы в периоды пре-, пери- и постменопаузы. Кроме того, предотвращает снижение массы костей и остеопороз. Заместительная гормональная терапия снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. Добавление к эстрогену гестагена левоноргестрела предотвращает развитие пролиферативных процессов в эндометрии.

Фармакокинетика. Эстрадиол валерат. Всасывание. Эстрадиол валерат после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность эстрадиола после приема внутрь эстрадиола валерата составляет около 3% вследствие интенсивного метаболизма.
Метаболизм. После поступления в организм эстрадиол валерат быстро метаболизируется с образованием природного высокоактивного эстрогена - 17бета-эстрадиола, который в дальнейшем подвергается стандартным метаболическим превращениям.
Выведение. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой (до 90%) и, в меньшей степени - с желчью.
Левоноргестрел. Всасывание. После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Выведение. Метаболиты левоноргестрела выводятся в виде конъюгатов с мочой и с желчью.

Показания. Заместительная гормональная терапия климактерических расстройств, проявляющихся психоэмоциональными, вегето-сосудистыми, урогенитальными нарушениями, атрофическими процессами на коже, явлениями андрогенизации; профилактика остеопороза в постменопаузе; эстрогенная недостаточность после овариэктомии по поводу неонкологических заболеваний.

Режим дозирования. Климонорм принимают по 1 драже/сут в течение 21 дня. Применение препарата следует начинать с приема желтых драже в течение 9 дней. На 10-й день приступают к приему коричневых драже в течение 12 дней.
В период пре- и перименопаузы прием всего комплекса начинают на 4-й день менструального цикла.
В период постменопаузы прием препарата можно начинать в любое время. Перед началом нового цикла приема следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Заместительную гормональную терапию рекомендуется проводить в течение 8-10 лет. При применении данной терапии с целью профилактики остеопороза этот период может быть увеличен.

Побочное действие. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушение аппетита.
Со стороны эндокринной системы: небольшие изменения массы тела, болезненность молочных желез.
Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения (как правило, прекращаются через 3-6 мес применения препарата), изменение либидо.
Прочие: длительное применение препарата в отдельных случаях может приводить к появлению на коже пигментных пятен (хлоазм) и ухудшению переносимости контактных линз.

Противопоказания. Беременность; лактация; выраженные нарушения функции печени; желтуха или постоянный зуд при предшествующей беременности; опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); опухоли яичников, молочных желез, матки; эндометриоз; тромбоэмболические заболевания; тяжелый сахарный диабет с ангиопатией; врожденные нарушения липидного обмена; герпес при предшествующей беременности; отосклероз с ухудшением слуха при предшествующей беременности.

Беременность и лактация. Климонорм противопоказан к применению при беременности и в период лактации. В случае наступления беременности применение Климонорма следует немедленно прекратить.

Особые указания. С особой осторожностью и по строгим показаниям препарат следует применять при сахарном диабете, при артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, перемежающейся порфирии, серповидно-клеточной анемии. Применение Климонорма следует немедленно прекратить при учащении мигренеподобных головных болей; при острых нарушениях зрения, слуха и других симптомах сенсорных дисфункций; при остром тромбозе или тромбоэмболии; при застое желчи, желтухе, постоянном ощущении зуда; при обнаружении опухолей печени; при значительном повышении АД; при учащении эпилептических припадков; при продолжительном постельном режиме; за 6 недель до планируемой операции.
Применение Климонорма пациентками с сахарным диабетом может вызвать нарушения углеводного обмена, которые требуют тщательного контроля и, при необходимости, коррекции дозы гипогликемического препарата. Эффективность Климонорма может быть снижена избыточным употреблением алкоголя. До начала и при длительном применении препарата каждые 6 мес следует проводить обследования, включающие гинекологический контроль и цитологический анализ мазка шейки матки, исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и уровня холестерина в крови, анализ мочи. Климонорм не следует применять в качестве контрацептивного средства.

Передозировка. Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие. Эффективность Климонорма может снизиться при одновременном применении опиоидных анальгетиков, транквилизаторов, противосудорожных препаратов, некоторых антибиотиков широкого спектра действия.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Драже разного цвета, в т.ч. драже желтого цвета (9 шт. в упаковке). 1 драже: эстрадиол валерат - 2 мг. Драже коричневого цвета (12 шт. в упаковке). 1 драже: эстрадиол валерат - 2 мг, левоноргестрел - 150 мкг. 21-шт. упаковки ячейковые контурные (1). Пачки.