СЕДАЛЬГИН-НЕО

СЕДАЛЬГИН-НЕО (SEDALGIN-NEO). Фирма-производитель: Balkanpharma-Dupnitza. Международное название: Metamizole Sodium, Combinations With Psycholeptics. Коды АТХ: N02BB72.

Фармакологическое действие. Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие, менее выраженное противовоспалительное и седативное действие. Парацетамол и метамизол натрия оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет нарушения синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы. Фенобарбитал в низких дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект анальгетиков. Кофеин оказывает тонизирующее влияние на сосуды головного мозга, что объясняет его благоприятное влияние при мигрени. Стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов. Кодеин оказывает анальгезирующее и седативное действие, а также потенцирует действие парацетамола и метамизола натрия. Комбинация анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой - уменьшает побочные эффекты и риск формирования лекарственной зависимости.

Фармакокинетика. Всасывание и метаболизм. Компоненты препарата быстро абсорбируются из ЖКТ и достаточно быстро метаболизируются.
Выведение. Компоненты препарата выводятся, главным образом, с мочой. T_1/2 кодеина составляет 3-4 ч, кофеина - 3-6 ч, парацетамола – 1.5 -3 ч, метамизола натрия - 1-4 ч.

Показания. головная и зубная боль; мигрень; невралгии и невриты; боль после ожога, травм и хирургических вмешательств; ревматическая и фантомная боль; простудные заболевания, протекающие с болью и повышением температуры тела; альгодисменорея.

Режим дозирования. Для купирования болевого синдрома взрослым препарат назначают по 1 таблетке при необходимости. При отсутствии удовлетворительного эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб. Препарат принимают во время еды, запивая жидкостью.

Побочное действие. Со стороны ЦНС: сонливость, нарушения координации (вплоть до полной потери), быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор; при длительном применении - нарушения функции печени.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы).
Со стороны мочеполовой системы: при длительном применении - нарушения функции почек.
Прочие: редко – аллергические реакции.

Противопоказания. Геморрагический диатез; анемия; нарушения функции почек; нарушения функции печени; бронхиальная астма; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация. Седальгин-Нео противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Большая часть активных веществ препарата выделяется с грудным молоком. Фенобарбитал, кодеин и кофеин могут оказывать отрицательное влияние на плод или на новорожденного, в частности кофеин может вызвать срыгивание новорожденного.
В экспериментальных исследованиях установлено, что компоненты препарата (фенобарбитал, кодеин и кофеин) обладают эмбрио- и фетотоксическим действием.

Особые указания. С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (особенно в фазе обострения). При внезапном прекращении приема препарата Седальгин-Нео могут появиться симптомы отмены (головная боль). При длительном приеме препарата в высоких дозах может появиться устойчивость к некоторым эффектам комбинации. Так как препарат Седальгин-Нео содержит метамизол натрий, при его приеме моча может приобретать красную окраску, что не имеет клинического значения. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Контроль лабораторных показателей. При длительном приеме препарата Седальгин-Нео необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Использование в педиатрии. Не следует назначать препарат детям в возрасте до 14 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Большая часть компонентов препарата Седальгин-Нео оказывает влияние на ЦНС, изменяет скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа на машинах).

Передозировка. Симптомы: угнетение ЦНС, выражающееся головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда сухостью во рту, угнетением дыхания, значительной слабостью, а иногда потерей сознания.
Лечение: промывание желудка водой с активированным углем; проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие. Одновременное применение препарата Седальгин-Нео с антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, НПВС, метотрексатом, нейролептиками и этанолом может привести к изменению концентрации в плазме крови и, соответственно, фармакологического действия последних; также повышается риск развития побочных эффектов этих препаратов.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом месте, при температуре от 15° до 25 °C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таб.: парацетамол 300 мг; метамизол натрий 150 мг; кофеин 50 мг; фенобарбитал 15 мг; кодеина фосфат 10 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные.