Бразилия не разрешила применять «Спутник V» в экстренных случаях

Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение использования российской вакцины «Спутник V» в экстренных случаях.

«Запрос был возвращен компании (Uniao Quimica - прим.ред.) из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой», - цитирует РБК сообщение пресс-службы Anvisa.

В Anvisa объяснили, что одного лишь запроса на проведение третьей фазы клинических испытаний недостаточно для получения разрешения на использование вакцины. «Необходимо, чтобы такие исследования проводились в стране», - отметили в агентстве.

Также отмечается, что запрос на клиническое исследование должен подавать непосредственно разработчик вакцины, а документы должны, помимо прочего, включать гарантии безопасности и эффективности испытаний.

Позднее в Сети появились сообщения, что Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) назвал недостоверной информацию об отказе Бразилии от ускоренной регистрации вакцины «Спутник V». В РФПИ отметили, что регулятор Бразилии запросил дополнительную информацию о препарате, которая будет предоставлена в ближайшее время, сообщает ТАСС.