]]>
]]>
  • Новости
  • Темы
    • Экономика
    • Здоровье
    • Авто
    • Наука и техника
    • Недвижимость
    • Туризм
    • Спорт
    • Кино
    • Музыка
    • Стиль
  • Спецпроекты
  • Телевидение
  • Знания
    • Энциклопедия
    • Библия
    • Коран
    • История
    • Книги
    • Наука
    • Детям
    • КМ школа
    • Школьный клуб
    • Рефераты
    • Праздники
    • Гороскопы
    • Рецепты
  • Сервисы
    • Погода
    • Курсы валют
    • ТВ-программа
    • Перевод единиц
    • Таблица Менделеева
    • Разница во времени
Ограничение по возрасту 12
KM.RU
Здоровье
Главная → Здоровье → Новости
Версия для печати
  • Новости
  • В России
  • В мире
  • Экономика
  • Наука и техника
  • Недвижимость
  • Авто
  • Туризм
  • Здоровье
    • Болезни и их лечение
    • Здоровый образ жизни
    • Материнство и детство
    • Открытия, события, факты
    • Помоги себе сам
    • Энциклопедия
  • Спорт
  • Музыка
  • Кино
  • Стиль
  • Телевидение
  • Спецпроекты
  • Книги
  • Telegram-канал

Новые правила регистрации дженериков приведут к удорожанию лекарств

10:40 29.01.2013
© KM.RU
© KM.RU

Если предложенные Минздравом поправки в закон «Об обращении лекарств» будут одобрены, цены на многие препараты могут значительно вырасти. Об этом 29 января сообщают «Ведомости».

Поправки призваны регламентировать условия, при которых дженерики можно будет выписывать вместо оригинальных препаратов. Если раньше для этого требовалось сертифицировать только биоэквивалентность двух лекарств, то теперь должна быть доказана терапевтическая эквивалентность дженерика, а сам он внесен в список взаимозаменяемых препаратов.

Как рассказал «Ведомостям» представитель фармацевтической компании Teva Константин Дубинин, новые правила приведут к удорожанию лекарств из-за различия в требованиях к регистрации терапевтической и биоэквивалентности.

Если для установления биоэквивалентности нужно провести трехмесячные испытания с участием не менее 18 человек, то доказательство терапевтического соответствия занимает около года (в онкологии до пяти лет), при этом количество задействованных в исследовании пациентов увеличивается до 150. Кроме того, стоимость исследований возрастает в десять раз.

С 1 июля 2013 года врачи будут обязаны выписывать рецепты только по международным непатентованным наименованиям лекарств. Соответствующая инициатива была принята в рамках плана Правительства РФ по развитию конкуренции и совершенствованию антимонопольной политики.

Темы: Россия, Законотворческая деятельность в России, Аптеки и лекарства в России, Здоровье, Лекарственное обеспечение в России
Расскажите об этом:
0

Подписаться на KM.RU в Telegram

Сообщить об ошибке на km.ru_new@mail.ru

Комментарии читателей Оставить комментарий

  1. 29.01.2013, 12:56
    Гость: Алекс

    Если вы уверены, что товар фальсифицирован, напишите об этом в роспотребнадзор и в прокуратуру, а не на сайте СМИ. Все за вас должны другие делать?

    • ответить
    • ветвь обсуждения
  2. 29.01.2013, 12:54
    Гость: Алекс

    Неужели в минздраве появились грамотные люди? Сколько лет ученые требовали ужесточения регистрации генериков! Два лекарственных препарата являются биоэквивалентными, если они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного средства. Однако термин "биодоступность" у нас не описан, и его различные толкования приводят к тому, что фармацевтические свойства препаратов могут быть совершенно разные. Для подавляющего большинства генериков необходимо проведение исследования на терапевтическую эквивалентность. В Европе EMEA совместно с CPMP давно производителей и дистрибьюторов заставило так делать. У нас же врачи друг другу вообще выписывают только референты.

    Я согласен платить больше, но чтобы аптеки были очищены от некачественных генериков.

    • ответить
    • ветвь обсуждения
  3. 29.01.2013, 12:25
    Гость: Анатолий

    А что другого ждать от наших правителей? Цены требуют контроля.А они оставили народ с теми кто занимается куплей ипродажей т.е.купи-продай они и дерут с нас деньги. А надеется на их совесть-это бесполезно мы в этом убеждаемся каждый день заходя в магазины и аптеки.Стараются нам всучить фальсефикат ешё по дороже.А в целом это государственный беспредел.

    • ответить
    • ветвь обсуждения
]]>


]]>
Выбор читателей
80 лет с начала работы Потсдамской конференции: зачем рушат итоги Потсдама?
Зачем генерал Донахью пригрозил «снести с лица земли» Калининград
© KM.RU, Алексей Белкин
Кабмин утвердил перечень лиц, которым можно передать телефон без штрафа
© МЧС Республики Казахстан
Азербайджан подаст в суд на Россию из-за крушения самолета AZAL
]]>








]]>
Избранное
«Северный Флот», 1930 Moscow, 28 ноября
Наконечный «Аттракционы» (интернет-релиз)
«Слова цифрового и фармацевтического "мецената" и "филантропа" Гейтса являются очередным косвенным доказательством, что с населением всего мира "мировое правительство" затеяло серьезную глобальную игру»
Созвездие N feat. Ада Петербургская «Ты разобьешь мое сердце» (интернет-сингл)
Виталий Дубинин «Русский сон» (первое издание на CD для внутреннего пользования)
Сергей Мец «Один день на Земле»
«НОМ», 16 июля, «16 Тонн»
«СерьГа», 4 марта, Base
«Штраф, тюрьма, изъятие детей»: демократы США готовят спецлагеря
Расслабляться рано: через месяц Россию вновь могут отправить на самоизоляцию
Филатовская больница: сорок лет на страже здоровья москвичей
официальный сайт © ООО «КМ онлайн», 1999-2025 О проекте ·Все проекты ·Выходные данные ·Контакты ·Реклама
]]>
]]>
Сетевое издание KM.RU. Свидетельство о регистрации Эл № ФС 77 – 41842.
Мнения авторов опубликованных материалов могут не совпадать с позицией редакции.

Мультипортал KM.RU: актуальные новости, авторские материалы, блоги и комментарии, фото- и видеорепортажи, почта, энциклопедии, погода, доллар, евро, рефераты, телепрограмма, развлечения.

Карта сайта


Подписывайтесь на наш Telegram-канал и будьте в курсе последних событий.


Организации, запрещенные на территории Российской Федерации
Telegram Logo

Используя наш cайт, Вы даете согласие на обработку файлов cookie. Если Вы не хотите, чтобы Ваши данные обрабатывались, необходимо установить специальные настройки в браузере или покинуть сайт.