ХЕЛИКОЦИН

Хеликоцин.

ХЕЛИКОЦИН (HELICOCIN). Фирма-производитель: Biochemie. Международное название: Penicillins, Comb. With Other Antibacterials. Коды АТХ: J01RA01.

Фармакологическое действие. Препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylori. Амоксициллин - антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия, аминопенициллин, действует бактерицидно. Метронидазол - противомикробный препарат, производное имидазола, также оказывает бактерицидное действие. Оба компонента оказывают синергическое действие на Helicobacter pylori. Кроме того, амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу. К настоящему времени не выявлено амоксициллин-резистентных штаммов Helicobacter pylori.

Фармакокинетика. Фармакокинетика амоксициллина и метронидазола не меняется при одновременном применении в виде отдельных таблеток.
Всасывание. После приема внутрь амоксициллин практически полностью всасывается в тонкой кишке. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи. C_max в сыворотке крови достигается уже через 1-2 ч. Метронидазол после приема внутрь всасывается быстро и полностью, C_max в сыворотке крови также достигается через 1-2 ч. Одновременный прием пищи может задерживать всасывание метронидазола, но не влияет на степень всасывания. Распределение. Амоксициллин распределяется в мягких тканях и физиологических жидких средах организма. Метронидазол проникает непосредственно в мягкие ткани.
Выведение. T_1/2 амоксициллина составляет 1-2 ч, выводится преимущественно почками. У здоровых взрослых T_1/2 метронидазола в среднем составляет 8 ч, выводится преимущественно почками.

Показания. Для эрадикации Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка: при лечении острых и хронических гастритов, вызванных Helicobacter pylori; лечение хронической рецидивирующей язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (в комбинации с противоязвенным препаратом).

Режим дозирования. Таблетки, входящие в состав препарата Хеликоцин следует принимать вместе утром, днем и вечером, натощак или вместе с пищей, запивая большим количеством жидкости (вода, чай). В комбинации с препаратами-ингибиторами протонного насоса Хеликоцин назначают в течение 7 дней: 1 таб. амоксициллина (750 мг) и 1 таб. метронидазола (500 мг) 3 раза/сут, омепразол (40 мг) 1 раз/сут. В комбинации с блокаторами гистаминовых H₂-рецепторов Хеликоцин назначают в течение 7-14 дней: 1 таб. амоксициллина (750 мг) и 1 таб. метронидазола (500 мг) 3 раза/сут, ранитидин (300 мг) 1 раз/сут.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) или печени дозы препарата Хеликоцин следует уменьшить. Назначают 1 таб. амоксициллина (750 мг) и 1 таб. метронидазола (500 мг) 2 раза/сут утром и вечером. В таких случаях рекомендуется также провести дополнительное исследование концентрации метронидазола и его метаболитов в плазме крови.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: возможны слабая диарея, тошнота, отсутствие аппетита, рвота; в отдельных случаях - выраженная длительная диарея (что может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита), глоссит, стоматит (возможно вызванные Candida albicans). При лечении метронидазолом возможны резкий неприятный привкус, сухость во рту, обложенный язык; в отдельных случаях наблюдались боли в эпигастрии, спазмы в животе, гепатит.
Аллергическая реакция: в отдельных случаях - крапивница, экзантема, боли в суставах, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.
Прочие: при лечении метронидазолом возможна заложенность носа.

Противопоказания. Известная или возможная повышенная чувствительность к аминопенициллиновым антибиотикам; острые заболевания ЦНС; патологические изменения состава крови; употребление алкоголя; беременность; лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация. Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания. При применении Хеликоцина требуется особая осторожность при повышенной чувствительности к цефалоспоринам и почечной недостаточности. В отдельных случаях следует иметь в виду возможность развития перекрестной аллергии. Метронидазол может влиять на активность АСТ, АЛТ, ЛДГ и на уровень триглицеридов. Если на фоне терапии наблюдается тяжелая длительная диарея следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита, который может представлять угрозу для жизни больного. В таких случаях Хеликоцин следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение. В период применения Хеликоцина неферментные методы исследования мочи на сахар могут давать ложноположительные результаты. В период лечения Хеликоцином следует исключить употребление алкоголя, т.к. возможно развитие тяжелых побочных реакций за счет действия метронидазола.

Передозировка. Данные о передозировке препарата Хеликоцин не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Хеликоцина с аллопуринолом повышается риск развития спонтанных кожных реакций (за счет действия амоксициллина). В отдельных случаях амоксициллин может оказывать влияние на эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном назначении антацидов возможно уменьшение всасывания амоксициллина. При одновременном назначении метронидазола и дисульфирама возможно развитие психотических симптомов. При одновременном применении метронидазола и доксициклина возможно потенцирование действия на анаэробных возбудителей. Циметидин может уменьшать выведение метронидазола, что приводит к повышению концентрации метронидазола в плазме крови. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие варфарина. Фармакокинетика метронидазола может изменяться на фоне длительного лечения препаратами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени (например, фенобарбитал), поэтому концентрация метронидазола в плазме крови может уменьшаться.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре ниже 25 °C. Срок хранения - 4 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой различной формы, в т.ч. таблетки овальные (3 шт. в уп.). 1 таблетка: амоксициллин (в форме тригидрата) — 750 мг. Таблетки круглые (3 шт. в уп.). 1 таблетка: метронидазол — 500 мг. 6-шт. упаковки ячейковые контурные (7). Пачки картонные.