МИКОГАЛ

Микогал.

МИКОГАЛ (MIKOGAL). Фирма-производитель: Biogal Pharmaceutical Works. Международное название: Omoconazole. Коды АТХ: G01AF16.

Фармакологическое действие. Противогрибковый препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает фунгистатическое и антибактериальное действие. Механизм действия основан на ингибировании биосинтеза эргостерола грибов, что приводит к дезорганизации мембраны гриба. Активен в отношении дрожжевых грибов (в т.ч. Candida albicans, Candida glabrata), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и Aspergilus spp. В исследованиях, проведенных in vitro, показана активность омоконазола в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Фармакокинетика. При применении в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию (150 мг) в сутки концентрации омоконазола в плазме, измеряемые после 1-го, 3-го и 6-го дня применения, не достигали определяемой величины (25 нг/мл, соответствующих величины абсорбции 2-3% вводимой дозы). При применении препарата в повышенных дозах возможна кумуляция омоконазола. Степень абсорбции может возрастать при применении на воспаленных слизистых оболочках влагалища. Омоконазол, попавший в системный кровоток, быстро и в значительной степени биотрансформируется с образованием метаболитов, которые конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом. Омоконазол в основном выделяется с желчью и выводится с калом.

Показания. Лечение вульвовагинитов, вызванных грибами рода Candida (в т.ч. с присоединившейся бактериальной грамположительной микрофлорой): острые кандидозы; хронические кандидозы; рецидивирующие кандидозы; кандидозы при беременности.

Режим дозирования. Курсовая доза препарата Микогал составляет 900 мг. Эффективность терапии при продолжительности курса лечения 1, 3 и 6 дней равноценна. Суппозитории 150 мг применяют в течение 6 дней подряд по 1 свече/сут. Суппозитории 300 мг применяют в течение 3 дней подряд по 1 свече/сут. Суппозитории 900 мг применяют однократно. Суппозитории вводят глубоко во влагалище, 1 раз в сутки вечером, перед сном.

Побочное действие. В отдельных случаях: жжение или зуд в месте применения. Препарат, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация. Применение препарата Микогал в I триместре беременности и в период лактации возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Адекватные клинические исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились. Данные о выделении омоконазола с грудным молоком отсутствуют. В экспериментальных исследованиях установлено, что омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на постнатальное развитие ребенка.

Особые указания. Препарат нельзя применять во время менструации. Курс лечения целесообразно начинать после менструации. Во время терапии и в течение недели после ее окончания не следует мыть влагалище. Для мытья следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. Необходимо ежедневно менять или дезинфицировать нижнее белье, полотенце и губку для мытья. При сопутствующем поражении половых губ и прилегающих участков рекомендуют дополнительно применять противогрибковый крем. Жировая основа вагинальных суппозиториев изменяет свойства механических контрацептивов (презервативов и пессариев), поэтому следует избегать их одновременного применения.

Передозировка. До настоящего времени о случаях передозировки препарата Микогал не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Микогал с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Суппозитории вагинальные. 1 супп. омоконазола нитрат 150 мг Adeps solidus. 6 шт. - упаковки из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) - коробки картонные. Суппозитории вагинальные. 1 супп.: омоконазола нитрат 300 мг Adeps solidus. 3 шт. - упаковки упаковки из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) - коробки картонные. Суппозитории вагинальные. 1 супп.: омоконазола нитрат 900 мг Adeps solidus. 1 шт. - упаковки упаковки из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) - коробки картонные.