ТРИ-РЕГОЛ

Три-Регол.

ТРИ-РЕГОЛ (Tri-Regol). Фирма-производитель: Gedeon Richter. Международное название: Levonorgestrel and Estrogen. Коды АТХ: G03AB03.

Фармакологическое действие. Комбинированный трехфазный гормональный контрацептив для приема внутрь. Подавляет овуляцию. Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает такие концентрации этих гормонов в крови, которые близки к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Фармакокинетика. Всасывание. При приеме препарата внутрь активные вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ. В плазме C_max левоноргестрела отмечается через 2 ч, этинилэстрадиола - через 1.5 ч.
Распределение. Левоноргестрел и этинилэстрадиол выделяются с грудным молоком. Метаболизм. Активные вещества метаболизируются в печени.
Выведение. T_1/2 составляет 2-7 ч. Левоноргестрел: 60% выводится почками, 40% - через кишечник; этинилэстрадиол: 40% - почками, 60% - через кишечник.

Показания. Предупреждение беременности; расстройства менструального цикла; выраженный предменструальный синдром.

Режим дозирования. С целью контрацепции прием препарата начинают в один из первых 5 дней менструального цикла и продолжают в течение 21 дня. Рекомендуют принимать препарат в одно и то же время суток, предпочтительно перед сном. Состав таблеток разного цвета, входящих в Три-Регол, неодинаков. Курс следует начинать с приема таблеток охрово-желтого цвета (6 дней), затем в течение 5 дней принимают таблетки абрикосово-розового цвета и после этого в течение 10 дней - таблетки белого цвета. Очередность приема таблеток разного цвета указана цифрами на оборотной стороне упаковки. По окончании 21-дневного курса делают перерыв на 7 дней, во время которого обычно возникает менструальноподобное кровотечение. Вне зависимости от того, развилось кровотечение или нет, и от его длительности, на 8-й день перерыва, при необходимости продолжения предохранения от беременности, возобновляют прием Три-Регола по указанной схеме. В случае пропуска приема таблетки необходимо по возможности быстро ее принять.
В лечебных целях режим дозирования Три-Регола определяют индивидуально.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, тошнота.
Со стороны половой системы: изменения либидо, напряженность молочных желез, мажущие кровянистые выделения из влагалища.
Со стороны эндокринной системы: увеличение или уменьшение массы тела, изменения толерантности к глюкозе.
Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, неустойчивость настроения, головная боль.
Прочие: кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах.

Противопоказания. Беременность; лактация; тяжелые заболевания печени; синдром Дубина-Джонсона; синдром Ротора; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. в анамнезе); цереброваскулярные заболевания (в т.ч. в анамнезе); опухоль печени; рак молочной железы или эндометрия; нарушения липидного обмена; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелый сахарный диабет; порфирия; кровотечение из влагалища неясной этиологии; отосклероз; нарушения гемостаза; тяжелая идиопатическая желтуха при беременности в анамнезе; кожный зуд при беременности в анамнезе.

Беременность и лактация. Три-Регол противопоказан к применению при беременности и в период лактации. В случае запланированной беременности прием Три-Регола следует прекратить за 3 мес до ее предполагаемого срока и в течение этого времени использовать другой, негормональный метод контрацепции. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Особые указания. С особой осторожностью следует назначать препарат при варикозном расширении вен, эпилепсии, артериальной гипертензии, психических заболеваниях, сопровождающихся депрессией, при нетяжелом сахарном диабете, большой миоме матки, мастопатии, а также пациенткам в возрасте старше 40 лет. Заболевания, сопровождающиеся диареей, рвотой, приводят к нарушению всасывания и уменьшению контрацептивного эффекта препарата. При использовании Три-Регола рекомендуется ежегодно проводить гинекологический цитологический контроль. Курение может увеличивать частоту и тяжесть побочных явлений. При длительных заболеваниях и за 6 недель до плановых операций препарат следует отменить. Следует прекратить прием Три-Регола при возникновении тромбоза, эмболии, тромбофлебита, при цереброваскулярных расстройствах, инфаркте миокарда, тромбозе сетчатки, при ухудшении остроты зрения, экзофтальме, диплопии, других тяжелых хронических заболеваниях и повторных длительных головных болях.

Передозировка. Данные о передозировке препарата Три-Регол не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие. Лекарственное взаимодействие препарата Три-регол не описано.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при комнатной температуре.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки разного цвета, в т.ч. таблетки охрово-желтого цвета (6 шт. в уп.). 1 таблетка: этинилэстрадиол — 30 мкг, левоноргестрел — 50 мкг. Таблетки абрикосово-розового цвета (5 шт. в уп.). 1 таблетка: этинилэстрадиол — 40 мкг, левоноргестрел — 75 мкг. Таблетки белого цвета (10 шт. в уп.). 1 таблетка: этинилэстрадиол — 30 мкг, левоноргестрел — 125 мкг. 21-шт. упаковки ячейковые контурные (3). Пачки картонные.