Центр Гамалеи потратит 16 миллионов рублей на испытание вакцины от COVID
Научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи министерства здравоохранения РФ потратит почти 16 миллионов рублей на исследование вакцины от COVID-19 и ее тестирование на 60 добровольцах.
Как пишет РИА Новости, на портале госзакупок появилась информация о контракте между Институтом имени Гамалеи и ООО "Экселлена" на проведение научно-исследовательской работы "Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, в лекарственных формах: раствор для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев".
Срок действия контракта заканчивается 30 ноября 2020 года, однако в нем указано, что работы должны быть выполнены в кратчайшие сроки.
В рамках контракта ООО "Экселлена" обязаны заключить договора страхования добровольцев, подготовить все необходимые документы, закупить расходные материалы и провести испытания с предоставлением полного отчета для подачи в Минздра РФ.
Клинические испытания будут проведены в два этапа. В каждом будут участвовать по 30 добровольцев обоих полов в возрасте от 18 до 60 лет включительно. Все добровольцы ранее были обследвоаны и прошли изоляцию в течение двух недель.
После введения вакцины они должны наблюдаться в стационаре в течение 28 дней, после он выписывается, но на 42-й день должен явиться на контрольную проверку.
По результатам испытаний будут получены данные о безопасности и иммуногенности препарата для профилактики COVID-19 в двух лекарственных формах – "Гам-КОВИД-Вак", раствор для внутримышечного введения, и "Гам-КОВИД-Вак Лио", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
