АУГМЕНТИН

Аугментин — порошок для приготовления сиропа

Аугментин (Augmentin). Фирма-производитель: Smithkline Beecham. Международное название: Amoxicillin and Enzyme Inhibitor. Коды АТХ: J01CR02.

Фармакологическое действие. Антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Действует бактерицидно. Входящая в состав препарата клавулановая кислота обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, расширяя его спектр действия.
Аугментин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;
анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Klebsiella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae;
анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь Аугментина в дозе 375 мг и 625 мг средняя C_max амоксициллина составляет 3.7 мг/л и 6.5 мг/л соответственно, клавулановой кислоты - 2.2 мг/л и 2.8 мг/л соответственно. После в/в введения в дозе 1.2 г и 600 мг средняя C_max амоксициллина составляет 105.4 мкг/мл и 32.2 мкг/мл соответственно, клавулановой кислоты - 28.5 мкг/мл и 10.5 мкг/мл соответственно.
Выведение. Средний T_1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты после приема Аугментина в дозе 375 мг и 625 мг составляет 1 ч и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 ч и 0.8 ч для клавулановой кислоты соответственно. Средний T_1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты после в/в введения Аугментина в дозе 1.2 г и 600 мг составляет 0.9 ч и 1.07 ч для амоксициллина, 0.9 ч и 1.12 ч для клавулановой кислоты соответственно.

Показания. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); острые и хронические бронхиты, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких; бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. абсцесс, целлюлит, раневая инфекция); инфекции мочеполовых путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея); остеомиелит; сепсис; интраабдоминальный сепсис; перитонит; послеоперационные инфекции. Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений при хирургических операциях на органах ЖКТ, органах таза, на голове и шее, сердце, почках, желчных путях и при восстановительно-реконструктивных операциях (внутривенное введение).

Режим дозирования. Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым и детям старше 12 лет при легком и среднетяжелом течении инфекций назначают по 1 таб. 375 мг 3 раза/сут.
При тяжелом течении инфекций разовая доза составляет 1 таб. по 625 мг или 2 таб. по 375 мг 3 раза/сут или 1 таб. по 1 г 2 раза/сут. Возможно также в/в введение препарата в разовой дозе 1.2 г каждые 8 ч. При необходимости препарат можно вводить каждые 6 ч. Максимальная разовая доза составляет 1.2 г, максимально допустимая суточная доза при в/в введении - 7.2 г.
Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в форме сиропа. Кратность назначения - 3 раза/сут. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать. Для детей в возрасте до 9 мес доза для приема внутрь не установлена.
В/в разовая доза для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет составляет 30 мг/кг массы тела; препарат вводят каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях - каждые 6 ч. Детям до 3 мес вводят препарат в разовой дозе из расчета 30 мг/кг массы тела: недоношенным и детям в перинатальном периоде - каждые 12 ч, затем каждые 8 ч. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Для профилактики послеоперационных осложнений при операциях, продолжающихся менее 1 часа, Аугментин в дозе 1.2 г вводят в/в во время вводного наркоза. При более длительных операциях назначают по 1.2 г до 4 раз в течение 24 ч. При более высоком риске инфицирования данный режим дозирования может быть продолжен в течение нескольких дней.
Взрослым больным с нарушением выделительной функции почек средней или тяжелой степени требуется коррекция режима дозирования Аугментина. При КК более 30 мл/мин не требуется изменения режима дозирования. При КК 10-30 мл/мин начальная доза препарата составляет 1.2 г в/в, затем - по 600 мг каждые 12 ч. При КК менее 10 мл/мин начальная доза препарата составляет 1.2 г, затем - 600 мг каждые 24 ч. Аугментин выводится при диализе. В случае применения препарата у пациентов, находящихся на диализе, назначают дополнительное в/в введение препарата в дозе 600 мг во время и 600 мг в конце процедуры диализа.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, тошнота, рвота, диарея; описаны отдельные случаи нарушения функции печени, развития гепатита, холестатической желтухи. Имеются единичные сообщения о развитии псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: редко - крапивница, отек Квинке; очень редко - мультиформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: редко - кандидоз и другие виды суперинфекции.
Местные реакции: в отдельных случаях возможно развитие флебита в месте инъекции.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация. Применять Аугментин при беременности не рекомендуется (особенно в первом триместре), за исключением случаев крайней необходимости. Возможно применение Аугментина в период лактации, однако следует принимать во внимание, что следовые концентрации амоксициллина обнаруживаются в грудном молоке.

Особые указания. С осторожностью следует назначать препарат в/в пациентам с выраженными нарушении функции печени. При появлении крапивницы или эритематозной сыпи лечение следует прекратить. Частота и выраженность диспептических симптомов может уменьшиться при приеме препарата во время еды.

Передозировка. Лечение: следует проводить симптоматическую терапию. Аугментин может быть удален из кровотока путем гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие. Фармацевтическое взаимодействие. Аугментин менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран, бикарбонат. Аугментин несовместим с продуктами крови и другими жидкостями, содержащими белок (гидролизаты белков, жировые эмульсии для в/в введения). Аугментин не следует смешивать в одном шприце или капельнице с аминогликозидными антибиотиками, т.к. происходит инактивация последних.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таблетка — амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг. 10-шт. упаковки ячейковые контурные (2). Пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой. 1 таблетка — амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг. 10-шт. упаковки ячейковые контурные (2). Пакеты из алюминиевой фольги (2). Пачки картонные.
Таблетки. 1 таблетка — амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг. 14-шт. упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные.
Порошок для приготовления сиропа. 5 мл — амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 31.25 мг. Флаконы объемом 100 мл (1). Пачки картонные.
Порошок для инъекций. 1 флакон — амоксициллин (в форме натриевой соли) 500 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 100 мг. Флаконы (10). Пачки картонные.
Порошок для инъекций. 1 флакон — амоксициллин (в форме натриевой соли) 1 г, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 200 мг. Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K⁺ и 3.1 ммоль Na⁺. Флаконы (10). Пачки картонные.