ФИНЛЕПСИН РЕТАРД

Финлепсин 400 ретард.

ФИНЛЕПСИН РЕТАРД (FINLEPSIN RETARD). Фирма-производитель: Arzneimittelwerk Dresden. Международное название: Carbamazepine. Коды АТХ: N03AF01.

Фармакологическое действие. Противоэпилептический препарат. Полагают, что действие препарата связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу. Оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгезирующее действие при нейрогенных болях.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь препарата Финлепсин ретард абсорбция из ЖКТ происходит постепенно, что приводит к снижению колебаний концентрации карбамазепина в плазме. При этом не происходит существенного снижения минимальной концентрации.
Распределение. Связывание с белками плазмы - около 75%. V_d составляет 1.4 л/кг.
Выведение. T_1/2 составляет 15 ч.

Показания. Эпилепсия: парциальные припадки как с простой, так и со сложной симптоматикой; генерализованные тонико-клонические судороги, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии; синдром алкогольной абстиненции (применяют в условиях стационара); невралгии: невралгия тройничного нерва; глоссофарингеальная невралгия; болевой синдром при диабетической невропатии; эпилептиформные болезненные судороги при рассеянном склерозе (например, мышц лица при невралгии тройничного нерва); тонические судороги; пароксизмальная дизартрия и атаксия; пароксизмальные парестезии и приступы боли; психозы (особенно маниакально-депрессивный психоз, тревожно-ажитированные и ипохондрические депрессии, кататоническое возбуждение).

Режим дозирования. Устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния пациента.
Взрослым назначают в начальной суточной дозе 200-300 мг; затем дозу постепенно повышают до 600 мг-1.2 г/сут. Кратность назначения - 1-3 раза/сут. Препарат можно принимать, предварительно растворив в воде.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также пациентам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.
Для детей старше 6 лет средняя поддерживающая доза составляет 10-20 мг/кг/сут.

Побочное действие. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преимущественно в начале лечения возможны головные боли, головокружение, расстройства зрения, сонливость, атаксия; у пациентов пожилого возраста возможны также спутанность сознания и беспокойство; редко - нарушения речи, непроизвольные движения, парестезии, мышечная слабость, галлюцинации, подавленное настроение, заторможенность, снижение активности, агрессивное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада; редко - артериальная гипо- или гипертензия; в единичных случаях - тромбоэмболии.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота; редко - диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, пурпура, алопеция, усиление потоотделения, диссеминированная красная волчанка.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - пневмонит, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, дизурия.
Прочие: редко - гипонатриемия, отеки, увеличение массы тела; в отдельных случаях - конъюнктивит, лимфаденопатия, галакторея, гинекомастия, половые дисфункции.

Противопоказания. Нарушения костномозгового кроветворения; AV блокада (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма); одновременный прием ингибиторов МАО; одновременный прием препаратов лития; повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам.

Беременность и лактация. Применение Финлепсина ретард при беременности возможно только по жизненным показаниям. В случае необходимости назначения беременной женщине противосудорожной терапии следует проводить монотерапию каким-либо одним препаратом, избегая применения комбинаций. При необходимости применения препарата в ранние сроки беременности (особенно между 20 и 40 днем) следует применять минимальные дозы Финлепсина ретард. При необходимости применения Финлепсина ретард у кормящей матери следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения грудного вскармливания. В случае плохой прибавки массы тела или повышенной возбудимости младенца грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания. Препарат не назначают при малых эпилептических припадках. Следует соблюдать осторожность при назначении Финлепсина ретард больным с заболеваниями крови; тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек; выраженными нарушениями водно-электролитного обмена. При лечении Финлепсином ретард существует риск активации латентных эндогенных психозов, поэтому до начала лечения следует изучить анамнез и исследовать психический статус пациента. Во время лечения Финлепсином ретард не следует употреблять алкоголь. На фоне лечения Финлепсином ретард возможны изменения концентрации в крови Т₃, Т₄, ТТГ. Прием ингибиторов МАО должен быть закончен не позднее, чем за 2 недели до начала терапии Финлепсином ретард.
Использование в педиатрии. Не рекомендуется применение таблеток ретард у детей в возрасте до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам, принимающим Финлепсин ретард, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Финлепсин ретард не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Финлепсина ретард и других противосудорожных препаратов (например, дифенина, фенобарбитала) возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях - его усиление. При одновременном применении Финлепсина ретард и вальпроевой кислоты в редких случаях возможно развитие спутанного сознания и комы. При одновременном применении Финлепсин ретард уменьшает действие непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивов. При одновременном применении Финлепсина ретард и препаратов лития возможно взаимное усиление действия на ЦНС. При одновременном применении с тетрациклином возможно ослабление эффектов Финлепсина ретард. При одновременном применении Финлепсина ретард и эритромицина, изониазида, верапамила, дилтиазема, декстропропоксифена, вилоксалина и циметидина возможно повышение концентрации карбамазепина в крови.

Условия и сроки хранения. Финлепсин ретард следует хранить при комнатной температуре. Срок годности препарата Финлепсин 200 ретард - 3 года. Срок годности препарата Финлепсин 400 ретард - 5 лет.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Финлепсин 200 ретард. Таблетки ретард. 1 таб.: карбамазепин 200 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5). Пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10). Пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (20). Пачки картонные.
Финлепсин 400 ретард. Таблетки ретард. 1 таб.: карбамазепин 400 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5). Пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10). Пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (20). Пачки картонные.