НОЛИЦИН

Нолицин.

НОЛИЦИН (Nolicin). Фирма-производитель: Krka. Международное название: Norfloxacin. Коды АТХ: J01MA06.

Фармакологическое действие. Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, тем самым препятствует репликации ДНК бактерии и нарушает синтез белков, что ведет к гибели микроорганизмов. Нолицин активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Citrobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa. Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий, в т.ч. Staphylococcus spp. Нолицин менее активен в отношении Acinetobacter spp. и Enterococcus spp. К препарату устойчивы анаэробные бактерии и стрептококки. Нолицин устойчив к действию бета-лактамаз.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро, но не полностью (30-40%) абсорбируется из ЖКТ. C_max в сыворотке наблюдаются через 1-2 ч.
Распределение. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма (в почечную паренхиму, в ткань предстательной железы, в стенки мочевого пузыря, в мочу).
Выведение. Выводится преимущественно почками (до 80% принятой дозы), главным образом в неизмененном виде.

Показания. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей; гонорея; бактериальный гастроэнтерит. Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей и диареи путешественников. Проведение селективной деконтаминации кишечника.

Режим дозирования. Средняя разовая доза составляет 400 мг, кратность приема - 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 1.6 г. Продолжительность лечения - 7-14 дней; при необходимости проводят более длительное лечение. При остром неосложненном цистите у женщин курс лечения составляет 3-5 дней. Длительность лечения при хроническом бактериальном простатите составляет 4-6 недель.
При гонорее препарат назначают однократно в дозе 0.8-1.2 г или по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-7 дней. Для профилактики сепсиса при нейтропении назначают по 400 мг 2 раза/сут. Для профилактики диареи путешественников рекомендуют принимать 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня).
Для профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз/сут, предпочтительно вечером. Курс профилактики проводят 4-5 раз в год в течение 1-2 лет. Нолицин можно назначать пациентам с почечной недостаточностью, если поддерживается диурез. При КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 4.5 мг/100 мл) Нолицин назначают в дозе 1/2 от терапевтической 2 раза/сут или в терапевтической дозе 1 раз/сут.
Пациентам, находящимся на гемодиализе с поддерживаемым диурезом, назначают Нолицин в дозе 1/2 от терапевтической. Пациентам, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе с поддерживаемым диурезом, Нолицин назначают в таких же дозах, как и пациентам с нормальной функцией почек.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, анорексия, диарея; возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение; у пациентов пожилого возраста возможны чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях (обычно в сочетании с повреждающими факторами) - тендинит, разрыв сухожилий.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме.
Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.

Противопоказания. Беременность; лактация (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст; повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к препаратам группы хинолонов.

Беременность и лактация. Нолицин противопоказан к применению при беременности в связи с тем, что адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Однако полагают, что применение при беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Нолицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания. С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек. В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). Во время терапии Нолицином было отмечено увеличение протромбинового индекса. При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови. Во время лечения Нолицином следует избегать воздействия прямого солнечного света. При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат, хотя четкая взаимосвязь этих нарушений с приемом Нолицина не установлена. Упорная диарея может быть обусловлена псевдомембранозным колитом, хотя он редко ассоциируется с терапией норфлоксацином. Пациентам следует избегать повышенных физических нагрузок в период лечения и немедленно после завершения курса лечения. При одновременном применении Нолицина с теофиллином и циклоспорином рекомендуется контролировать концентрации в плазме теофиллина и циклоспорина. Антацидные средства, сукральфат, препараты железа или цинка следует принимать через 2 ч после приема Нолицина. Молоко и йогурт уменьшают всасывание Нолицина, поэтому препарат следует принимать за 1 час до или через 2 ч после приема пищи, содержащей молоко или йогурт.
Использование в педиатрии. Препарат не следует назначать детям и подросткам, поскольку опыт применения Нолицина у этой категории пациентов отсутствует и нельзя полностью исключить возможность поражения суставного хряща в период роста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Нолицин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях - головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги. Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом; проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Нолицина с теофиллином и циклоспорином возможно повышение концентраций теофиллина и циклоспорина в плазме крови. При одновременном применении Нолицина с варфарином возможно усиление терапевтического действия последнего. При одновременном применении Нолицина и антацидных средств, сукральфата, препаратов железа или цинка снижается интенсивность абсорбции норфлоксацина. При одновременном применении хинолонов и кортикостероидов повышается риск развития тендинита и разрыва сухожилий. При одновременном применении норфлоксацина с гипогликемическими препаратами производными сульфонилмочевины отмечено усиление гипогликемического действия. При одновременном применении норфлоксацина и нитрофурантоина уменьшаются эффекты обоих препаратов.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таблетка: норфлоксацин — 400 мг, пропиленгликоль, краситель azo E110. 10-шт. упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные. 10-шт. упаковки ячейковые контурные (2). Пачки картонные.